Rune Labs’ın Apple Watch tabanlı Parkinson hastalığı izleyicisi FDA izni aldı
Parkinson hastalığı olan kişilerin Apple Watch’ları aracılığıyla semptomları izlemelerine yardımcı olan yazılım, bugün açıklanan aracın arkasındaki şirket olan Gıda ve İlaç İdaresi’nden izin aldı. Titreme gibi şeyleri otomatik olarak izler ve hastaların semptomları ve ilaç kullanımını bildirmelerini sağlar.
Nöroloji şirketi Rune Labs, StrivePD adlı yazılımı kurdu. Klinisyenlerin hastalarının ilerlemesini ve istemsiz hareketlere ve koordinasyon zorluğuna neden olan nörolojik bozukluktan kaynaklanan semptomlardaki değişiklikleri izlemelerini sağlar. Pasif veri toplama, hastaların bu dalgalanmaları hatırlamaya çalışmak zorunda olmadıkları anlamına gelir. Aynı zamanda Parkinson hastalığı hastalarının çeşitli ilaçlara nasıl tepki verdiğine dair zengin bir veri kaynağıdır.
Rune Labs’ın CEO’su ve kurucusu Brian Pepin yaptığı açıklamada, ”Toplayacağımız tüm veriler ve bu açıklıktan ulaşacağımız hastalarla, doğru katılımcıların denemelere kaydolmasını sağlayacağız” dedi. Bu, denemeleri daha verimli hale getirecek ve ilaçları pazara daha hızlı getireceğini söyledi.
Hastalar uygulamayı yaklaşık bir yıldır kullanıyorlar, ancak FDA imzası, klinisyenlerin saatteki verileri incelerken hastaları faturalandırma yollarına sahip oldukları ve bulguların çeşitli Parkinson hastalığı tedavileri hakkında klinik deneme verileri olarak kullanılmasına izin verdiği anlamına geliyor.
StrivePD, Apple’ın bağımsız araştırmacıların Parkinson hastalığı ile ilişkili titreme ve istemsiz hareketler hakkında bilgi edinmelerini sağlamak için ilk olarak 2018‘de başlattığı Apple’ın Hareket Bozukluğu API’sini kullanıyor. Diğer şirketler de Parkinson hastalarına benzer bilgiler vermek için hareket bozukluğu API’sini kullanıyor.
Apple resmi olarak Rune Labs projesine dahil değil, ancak şirket yazılımlarını FDA gerekliliklerine uyacak şekilde güncelledi ve Rune Labs’ın FDA uygulamasının bir parçası olarak bir destek mektubu yazdı, Rune Labs sözcüsü Elizabeth Eaton Verge’ye e-posta yoluyla söyledi. Apple ayrıca Apple Watch ve Parkinson hastalığı üzerine kendi araştırmalarını yaptı. 2021’de Apple araştırmacıları, saatin Parkinson hastalığı olan hastaların motor semptomlarındaki değişiklikleri doğru bir şekilde izleyebileceğini gösteren veriler yayınladı.
Update June 13th, 5:52 PM: Rune Labs’tan Apple ile olan ilişkisi hakkında ek bilgilerle güncellendi.
