Regülasyonla mücadele eden inovasyonlar
Enspectra Health kurucusu Gabriel Sanchez ve Earth Funeral kurucusu Tom Harries, “move fast and break things” zihniyetinin geçerli olmadığı, yüksek derecede düzenlemeye tabi sektörlerde ürün geliştirme süreçlerini anlattı. Bu alanlarda başarılı olmak, sadece teknik yeterlilik değil; düzenleyici süreçleri anlama, kültürel tabu ve eyalet bazlı kurallarla başa çıkma becerisi de gerektiriyor.
FDA onayı ve uzun soluklu süreçler
Gabriel Sanchez, ENSPECTRA’nın cilt görüntüleme cihazı için geçen neredeyse on yıllık FDA onayı sürecini paylaştı. Bu tür tıbbi cihazlarda ilerleme genellikle adım adım olur; ürün sürekli geliştirilirken aynı zamanda düzenleyicilere uyum sağlanmalı. Girişimcilerin iterasyon ve veri odaklı iyileştirme stratejileri, onay beklerken bile ilerleme kaydetmelerine yardımcı oluyor.
Kültürel tabular ve yeni defin yöntemleri
Tom Harries, insan kompostlama hizmetini örnek göstererek, geleneksel kremasyon ve defin uygulamalarına alternatif sunmanın hem teknik hem de toplumsal zorlukları olduğuna dikkat çekti. Eyaletten eyalete değişen düzenlemeler, kamuoyunu ikna etme ve hizmetin güvenliğini sağlama süreçleri girişimciler için kritik önemde.
Yatırım, runway ve pratik tavsiyeler
Regüle edilen ve toplumsal tabu içeren alanlarda yatırım çekmek zordur, ancak bu tür pazarların yüksek etki potansiyeli vardır. Konuşmada öne çıkan pratik öneriler şunlar:
- İteratif geliştirme: Regülasyon beklerken yapılabilecek teknik ve operasyonel iyileştirmelerle ürününüzü olgunlaştırın.
- Uzun vadeli finansman planı: Başarı büyük ölçüde düzenleyici onaylara bağlıysa, runway planlaması hayati önem taşır.
- Şeffaf iletişim: Yatırımcıları ve kamuoyunu düzenleyici süreçler, riskler ve zaman çizelgeleri konusunda gerçekçi biçimde bilgilendirin.
- Toplumsal kabul: Yeni uygulamaların benimsenmesi için eğitim ve iletişim stratejileri geliştirin.
Bu söyleşi, düzenlemelerin ağır bastığı sektörlerde inovasyonun nasıl mümkün olduğunu; sabır, strateji ve doğru iletişimle hayatı —hatta ölümü— etkileyen çözümler geliştirilebileceğini gösteriyor.
