Regülasyonun ortasında yenilik yapmak
Enspectra Health kurucusu Gabriel Sanchez ile Earth Funeral kurucusu Tom Harries, hızla ilerleme mantığının geçerli olmadığı sektörlerde girişim kurmanın zorluklarını ve fırsatlarını anlattı. Bu alanlar; FDA süreçleri, eyaletten eyalete değişen düzenlemeler ve toplumun hâlâ tabu olarak gördüğü konularla iç içe. Konuklar, ürünlerin hayatî sonuçlara doğrudan etkisi olduğu durumlarda alınması gereken özel önlemleri ve stratejileri paylaştı.
İki farklı yaklaşım: Tıp teknolojisi ve insan kompostlama
Gabriel Sanchez, Enspectra’nın cilt görüntüleme cihazı için neredeyse on yıllık bir süreçte nasıl FDA onayı aldıklarını anlattı; süreç boyunca teknik iterasyonlar, klinik doğrulama ve düzenleyici iletişimin önemine vurgu yaptı. Tom Harries ise klasik defin yöntemlerine alternatif olarak geliştirdikleri insan kompostlama hizmetinin altyapısını, toplumsal kabulü sağlama çabalarını ve eyalet bazlı izin süreçlerini aktardı.
Öne çıkan dersler
- İterasyon yaparken sabırlı olun: Onay beklerken ürünün diğer yönlerini geliştirmek, pilot uygulamalar yapmak ve veri toplamak şirketi güçlendirir.
- Finansal runway planlaması: Başarı büyük ölçüde regülasyon süreçlerine bağlıysa, nakit yönetimi ve gerçekçi zaman çizelgesi kritik önemde.
- Yatırımcı ikna etmek: Tabu kabul edilen alanlarda fon toplamak daha zordur; açık iletişim, sağlam kanıt ve uzun vadeli vizyon yatırımcı güvenini artırır.
- Kültürel hassasiyet: Toplumun hassasiyetlerini anlamak ve iletişimi buna göre şekillendirmek benimsenmeyi hızlandırır.
Neden önemli?
Bazı girişimler doğrudan yaşam kalitesini ve nihayetinde yaşamı etkiliyor. Bu yüzden teknoloji ve iş modelinin yanında düzenleyici uyum ve toplumla kurulan güven, başarıda belirleyici oluyor. Kurucuların deneyimleri, benzer yollara giren girişimler için hem uyarı niteliğinde hem de yol gösterici.
Not: Yeni bölümler her Perşembe yayımlanıyor; benzer konularda daha fazla içerim için podcast yayınlarını takip edebilirsiniz.
-
-
-
-
