Yeni çözümler, ağır regülasyonlarla yüzleşiyor
Girişimciler sağlık ve cenaze hizmetleri gibi derin regülasyon ve kültürel tabuların bulunduğu alanlarda ürün geliştiriyor. Bu sektörlerde ‘hızlı ilerle, kır’ yaklaşımı geçerli değil; atılacak her adım hem yasal hem de etik açıdan titizlik gerektiriyor.
Kurucuların deneyimleri: Gerçekçi ve stratejik yaklaşımlar
Enspectra ile cilt görüntülemede on yıllık mücadele
Kurucu Gabriel Sanchez, Enspectra’nın cilt görüntüleme cihazı için FDA onayına ulaşma sürecinin neredeyse on yıl sürdüğünü anlatıyor. Bu süreç, teknoloji geliştirme ile paralel yürütülen kapsamlı klinik çalışmalar, düzenleyici iletişim ve sabırlı ürün iterasyonları gerektirdi. Başarının anahtarları arasında kalite odaklı iş planlaması, erken hasta ve klinik iş birlikleri kurmak ile regülasyon gereksinimlerini ürün yol haritasına entegre etmek yer aldı.
Earth Funeral ve insan kompostlamanın kabulü
Kurucu Tom Harries, kremasyon ve defin alternatifleri sunan insan kompostlama hizmetini geliştirirken karşılaşılan eyalet bazlı düzenlemeler ve toplumsal tabulara dikkat çekiyor. Yeni bir defin yöntemi olarak insan kompostlamanın benimsenmesi, hem mevzuat hem de kamu algısı açısından uzun soluklu eğitim ve lobi çalışmalarını gerektiriyor.
Pratik dersler: Onay beklerken nasıl ilerlenir?
Konuşmanın öne çıkan tavsiyeleri şunlar:
- Iterasyon yapın: Regülasyon süreçleri sürerken ürünün klinik veya işlevsel yönlerini iyileştirin; prototipleri, algoritmaları veya kullanıcı deneyimini sürekli test edin.
- Runway planlayın: Başarı çoğu zaman girişimin kontrolü dışında gelişir; nakit akışı ve finansal senaryoları uzun vadeli düşünün.
- Yatırımcı iletişimi: Tabu kabul edilen alanlarda yatırım toplamak için regülasyon bilgisini, pazar büyüklüğünü ve etik çerçeveyi net şekilde sunun; bazı yatırımcıların çekinebileceğini bilin ama doğru eşleşmeler mümkündür.
- Toplumla diyalog: Özellikle cenaze ve sağlık gibi hassas konularda kamuoyu eğitimi ve şeffaf iletişim güven oluşturur.
Sonuç: Zorluklar, fırsata dönüşebilir
Ağır regülasyonlu sektörlerde inovasyon uzun ve karmaşık bir yol gerektirir; ancak doğru strateji, sabır ve şeffaflıkla bu zorluklar sürdürülebilir iş ve toplumsal fayda yaratma fırsatına dönüşebilir. Girişimciler, teknik doğrulamayı ve toplumsal kabullenişi aynı anda adresleyerek gerçek etki üretebilir.
Not
Bu sohbet, seri halinde yayımlanan bir podcast bölümünde yer aldı. Yeni bölümler her Perşembe yayınlanıyor; programın sunucusu Isabelle Johannessen.
-
-
-
-
