Erken Kanser Tespiti İçin Çalışan Craif, 22 Milyon Dolar Yatırım Aldı
Kanser, dünya genelinde en yaygın ölüm nedenlerinden biri olarak öne çıkıyor. 2022 yılında, Ulusal Kanser Enstitüsü yaklaşık 20 milyon yeni kanser vakası ve 9.7 milyon kanserle ilişkili ölüm bildirirken, 2040 yılına kadar yeni vaka sayısının 29.9 milyona ulaşacağı öngörülüyor.
Craif, 2018 yılında Japonya’nın Nagoya Üniversitesi’nden çıkan bir girişim olarak, mikroRNA (miRNA) kullanarak yapay zeka destekli bir erken kanser tespit yazılımı geliştirmektedir. Şirket, ABD pazarına açılmak ve Ar-Ge çalışmalarını güçlendirmek için 22 milyon dolar tutarında Seri C yatırım almıştır.
Craif’in kurucu ortağı ve CEO’su Ryuichi Onose, TechCrunch ile yaptığı bir röportajda, şirketin Seri C finansman turunu 100 milyon doların altında bir değerleme ile tamamladığını belirtti.
Yatırımcılar arasında yer alan X&KSK, bu son finansmanı yönetti. Toplamda 57 milyon dolara ulaşan yatırımlarla birlikte, ABD merkezli Unreasonable Group gibi yeni yatırımcılar da katıldı.
Craif’in hikayesi, Onose’nin ailesinde kanserin yarattığı derin etki ile başladı; her iki büyükannesinin de bu hastalığa yakalanması, onun bu konuda güçlü bir bağlılık hissetmesine yol açtı. Onose ve Nagoya Üniversitesi’nden Takao Yasui, tanıştıktan sadece bir ay sonra Craif’i kurdular. Yasui, idrar biyomarkerleri kullanarak erken kanser tespiti için yeni bir yöntem geliştirmişti.
Onose, geleneksel tanı yöntemlerinin, özellikle kan testlerinin, bazı insanlar için rahatsız edici olabileceğini ve bu nedenle düzenli taramaları ihmal ettiklerini ifade etti. Ayrıca, bazı bölgelerde tıbbi tesislere erişimin sınırlı olmasının, bireylerin kanser testlerine kolayca ulaşmasını zorlaştırdığını belirtti.
Craif, bu boşlukları kapatmayı hedefleyerek, erken kanser tespiti için invaziv olmayan bir idrar testini geliştirmektedir. Bu test, erken aşama kanserlerin (Aşama 1 gibi) tespitine olanak tanımaktadır.
Onose, “Test, hastanın evinin konforunda yapılabilir ve gelişmiş miRNA analizi ile desteklenmektedir, bu da erken tespiti daha erişilebilir ve etkili hale getiriyor” dedi. “Kullanıcılarımız, kanser konusunda endişeleri olan ve geleneksel taramalara zaman, maliyet ve erişim kısıtlamaları nedeniyle katılmakta zorlanan sağlığına duyarlı bireylerdir.”
Sektörde, Grail, Freenome, DELFI Diagnostics gibi birçok girişim erken kanser tespiti için platformlar geliştirmektedir. Ancak Craif, rakiplerinin çoğunun kullandığı cfDNA yerine miRNA’yı biyomarker olarak kullanarak kendini ayırmaktadır.
Onose, “miRNA, 2024 Nobel Ödülü ile ilişkilendirilerek daha fazla tanınmaya başlandı ve kanser biyolojisinde, en erken aşamalarda bile derin bir rol oynadığı biliniyor. cfDNA’nın aksine, miRNA, erken kanser hücreleri tarafından proaktif olarak salgılanmaktadır, bu da erken kanser tespiti için özellikle uygun hale getirir.” dedi.
Ürünlerinin bir diğer benzersiz yanı ise idrar kullanmalarıdır. Onose, idrarın kolay ve invazif olmadığını, birçok bilimsel ve pratik avantaj sunduğunu belirtti. İdrar, diğer örneklerden daha az safsızlık içerdiğinden, biyomarker sinyallerinin daha net olduğunu ve ölçüm hatalarının azalmasına yardımcı olduğunu ekledi.
Craif’in ilk ürünü miSignal, idrar miRNA’sını kullanarak yedi farklı kanserin (pankreas, kolorektal, akciğer, mide, özofagus, meme, yumurtalık) riskini tespit eden bir testtir ve Japonya’da gelir üretmeye başlamıştır. Ürünler, klinikler, eczaneler, doğrudan tüketici satışları ve kurumsal sağlık programları aracılığıyla dağıtılmakta ve genişletilebilecek çeşitli gelir kaynakları sunmaktadır.
Onose, “Japonya’da 1000’den fazla tıbbi kurum ve yaklaşık 600 eczane ile işbirliği yapıyoruz; 20,000 kullanıcıya hizmet veriyoruz. Ekibimiz 73 kişiden oluşuyor” dedi.
Gelir modeli, hem tek testler hem de düzenli testler için abonelik paketleri sunarken, birçok kullanıcı abonelik planlarını tercih etmektedir. 2024’te 5 milyon dolar gelir elde eden Craif, bu yılın sonunda 15 milyon dolar ciro hedeflemektedir.
Craif, miSignal’ın kapsamını bu yıl on farklı kanser türünü içerecek şekilde genişletmeyi planlıyor. Ayrıca, girişim, teknolojisini kanser dışı hastalıkların, örneğin demans gibi nörodejeneratif bozuklukların erken tespiti için kullanmaya hazırlanıyor.
Craif, Kaliforniya’nın Irvine şehrinde Ar-Ge laboratuvarına sahip olup, iş operasyonlarını yürütmek için San Diego’da başka bir ofis açmayı planlamaktadır.
Yeni finansman, girişimin ABD pazarına geçişine yardımcı olacak ve miRNA tabanlı erken kanser tespit testinin ABD’de 2029 civarında denemelerini tamamlayarak FDA onayı için başvuruda bulunmayı hedeflemektedir.
Şirket, halihazırda 15 ABD eyaletinde 30 tıbbi kurum ile işbirliği yaparak pankreas kanseri örnekleri toplamaya başlamıştır.
Bu hikaye, ABD’deki deneme planlarını netleştirmek için güncellenmiştir.
