Düzenlemeler girişim yolculuğunu nasıl zorlaştırıyor?
Düzenlemeye tabi sektörlerde şirket kurmak, zaten zor olan girişim sürecine ekstra engeller getirir. Yakın zamanda yayımlanan bir podcast bölümünde, farklı düzenleyici zorluklarla yüzleşen iki kurucu, bu engelleri nasıl aştıklarını ve hangi stratejilerin işe yaradığını anlattı.
Hayat ve zamanla yarış: Onay süreçlerinin etkisi
Regülasyon yeniliği engellemek zorunda değil; ancak onay süreçleri genellikle zaman çizelgesini uzatır ve en başından itibaren detaylı planlama gerektirir. Bu tür sektörlerde başarı, teknik başarı kadar düzenleyici strateji, fon yönetimi ve halkla ilişkilerde de iyi olmakla ilgilidir.
Deri biyopsilerine alternatif: Enspectra Health
Enspectra Health’in kurucusu Gabriel Sanchez, dermatologların yaptığı deri biyopsilerini gereksiz kılmayı hedefleyen bir cihaz geliştirdi. Sanchez, on yılı aşan bir sürecin sonunda FDA onayı almak için yürüttükleri yolculuğu anlattı. Söyledikleri arasında öne çıkan noktalar:
- Erken ve sürekli düzenleyici iletişim kurmanın önemi.
- Uzun onay süreçlerinde şirketi ayakta tutmak için finansal planlama ve alternatif gelir modelleri geliştirmek.
- Takımı motive etmek için belirsizlikleri açıklıkla paylaşmak ve küçük kazanımları kutlamak.
Mezarı toprağa dönüştürmek: Earth Funeral
Tom Harries’in başını çektiği Earth Funeral, insan kalıntılarını toprağa dönüştüren alternatif bir süreç geliştirdi. Bu yaklaşım sağlık otoritelerinin (FDA gibi) doğrudan denetimine tabi olmayabilir; ancak şirket, yasama süreçleri ve toplum algısı nedeniyle farklı zorluklarla karşılaştı. Başlangıçta yöntemin yasal olduğu sadece tek bir eyalette faaliyet gösterebilmek genişleme planlarını yavaşlattı. Kurucunun vurguladığı ana meseleler:
- Yasal izinlerin eyalet bazlı farklılıkları ve genişleme için mevzuat değişikliklerine ihtiyaç olması.
- Kamuoyunu bilgilendirme ve kabulü artırmak için eğitim ve iletişim çalışmalarının önemi.
- Hukuki belirsizliklerin operasyonel planlamayı doğrudan etkilemesi.
Uzun vadeli strateji ve pratik öneriler
Bu anlatımların ortak dersleri şu şekilde özetlenebilir:
- Zaman çizelgelerini geniş tutun: Düzenleyici süreçler beklenenden uzun sürebilir; planlamada bunu hesaba katın.
- Erken etkileşim: Düzenleyicilerle erken ve düzenli iletişim, beklenmedik gecikmeleri azaltır.
- Finansal sağlamlık: Uzun süreçleri yönetebilmek için yeterli nakit rezervi veya çeşitlendirilmiş gelir kaynakları oluşturun.
- Toplumsal kabul: Yenilikçi veya hassas konularda, kamuoyu eğitimi ve paydaş katılımı genişlemenin anahtarıdır.
Yeni podcast bölümleri her Perşembe yayınlanıyor; bu tür örnekler, düzenlemeli alanlarda inovasyonun nasıl mümkün olduğunu ve hangi somut adımların başarıya götürdüğünü göstermeye devam ediyor.
-
-
-
-
