BioticsAI’nin yapay zekâ destekli fetal ultrason yazılımı FDA onayı aldı
FDA onayı ve ürünün özeti
BioticsAI, 2023’te düzenlenen Battlefield yarışmasının kazananı olarak geliştirdiği yapay zekâ destekli fetal ultrason yazılımı için FDA onayı aldığını duyurdu. Ürün, ultrason görüntülerinde fetüs anomalilerini tespit etmeye ve tarama sürecinin kalitesini artırmaya yönelik araçlar sunuyor.
Ne yapıyor?
Yazılım, bilgisayarlı görü (computer vision) tabanlı modellerle ultrason görüntülerinin kalite değerlendirmesini, anatomik eksiksizliğin kontrolünü, otomatik raporlamayı ve mevcut klinik iş akışlarına sorunsuz entegrasyonu destekliyor. Amaç, düşük kaliteli görüntüler nedeniyle oluşabilecek yanlış tanı riskini azaltmak ve taramaların güvenilirliğini artırmak.
Kuruluş ve arka plan
Şirketin kurucusu ve CEO’su Robhy Bustami, jinekolog bir ailede büyüdü; annesi, teyzesi ve amcasının sağladığı hasta bakımını gözlemleyerek büyüme yıllarında hastanelerde çok vakit geçirdi. University of California, Irvine’de bilgisayar bilimi eğitimi aldıktan sonra, 2021’de Salman Khan, Chaskin Saroff ve Dr. Hisham Elgammal ile birlikte şirketi kurdu.
Veri seti ve güvenilirlik
Bustami, modellerin inşasının zorlu olmadığını; asıl güçlüğün teknolojinin gerçek dünyada, özellikle risk altındaki demografik gruplarda tutarlı performans göstermesini sağlamak olduğunu belirtiyor. Sistemler, farklı hasta gruplarını kapsayan yüzbinlerce ultrason ile eğitildi ve adil sonuçlar üretmesi için özel dikkat gösterildi.
Neden önemli?
ABD, yüksek gelirli ülkeler arasında prenatal sonuçlarda zorluklar yaşayan ülkelerden biri ve özellikle siyah kadınlarda maternal ölüm oranları daha yüksek seyrediyor. Bu bağlamda, prenatal ultrasonun hamilelik takibinde bir köşe taşı haline geldiği; ancak görüntü kalitesindeki problemler nedeniyle tanı hataları yaşanabildiği ifade ediliyor. BioticsAI’nin hedefi, taramaların doğruluğunu artırarak bu eşitsizliklerin azaltılmasına katkı sağlamak.
Onay süreci ve gelecek planları
CEO, ürünün FDA onayına ulaşmasının üç yıla yakın sürdüğünü ve bu süreçte mühendislik, ürün, klinik ve regülasyon ekiplerinin baştan itibaren sıkı bir şekilde uyumlu çalışmasının kritik olduğunu vurguladı. Onayla birlikte şirketin önceliği, ürünü ulusal sağlık sistemlerine ölçeklemek ve fetal tıp ile üreme sağlığına yönelik yeni özellikler eklemek olacak.
Şirket yetkilileri, dağıtımı ve klinik etkiyi büyütürken teknolojinin gücünü derinleştirmeye devam edeceklerini belirtiyor.
