Yüksek teknoloji ürünü COVID-19 testlerinin arkasında muhtemelen

hakkında bir şey duymamışsınızdır

COVID-19 için test yaptırmayı düşündüğünüzde, büyük olasılıkla iki tür test hayal ediyorsunuz: eczaneden satın alabileceğiniz evde hızlı antijen testleri ve sonuçların bir laboratuvar tarafından işlendiği PCR testi. Muhtemelen daha az aşina olduğunuz şey, çevrimiçi satın alabileceğiniz evde moleküler testlerdir.

Özetle, bu evde yapılan moleküler testler, PCR testlerinin doğruluğunu antijen testlerinin rahatlığıyla birleştirir. Bu güçlü bir kombinasyondur, çünkü kendi kendine testin yanlış negatif sonuç verme şansını azaltır. Bu da insanların daha büyük bir kesinlikle plan yapmalarına yardımcı olabilir. Google gibi şirketlerin bu testleri çalışanlarına ofise dönüş planlarının bir parçası olarak sunmasının büyük bir nedeni budur. FDA şu anda üç OTC evde moleküler testine izin vermiştir: Cue Health, Detect ve Lucira Health. Bununla birlikte, arkadaşlarımı, ailemi ve iş arkadaşlarımı sorguladığımda, hiçbiri bunun bir seçenek olduğunun farkında değildi — ve bazıları moleküler ve antijen testleri arasındaki farktan emin değildi. Eğer bu testler bu kadar uygun ve doğruysa, neden herkes bunları kullanmıyor? Neden daha fazla insan onları duymadı?

İpucu: pahalılar. Google’ın çalışanlarına verdiği Cue Sağlık testleri, ayrı bir hub satın almanızı gerektirir. Bu cihaz, artı üç paket test, 444 dolara mal oluyor. Bu numara, seyahat sonuçlarınızı doğrulamak için ekstra ücret bile içermez. Ve yine de, Cue, Detect ve Lucira, testlerinin ortalama bir insan için erişilebilir olduğunu iddia ediyor. Bu testlerin ne kadar iyi çalıştığını, sınırlamalarının ne olduğunu ve bu pahalı testlerin hangi senaryolar için bombardımana değer olabileceğini bulmak için üçünü de denedik.

COVID-19 testlerinin farklı türleri nelerdir?

İki tip COVID-19 testi vardır: antijen testleri ve moleküler testler.

Antijen testleri muhtemelen en aşina olduğunuz testlerdir. Virüsün yüzeyindeki proteinleri ararlar ve 15 dakika gibi kısa bir sürede sonuç verebilirler. Bir sağlık uzmanından antijen testi alabilirken, yerel eczanenizden evde bir kit de satın alabilirsiniz. Bilinen bazı markalar arasında Abbott BinaxNOW COVID-19 Antijen Kendi Kendine Testi, iHealth COVID-19 Antijen Hızlı Testi ve QuickVue Evde OTC COVID-19 Testi bulunmaktadır. Bu testler uygun fiyatlı ve kullanışlıdır ancak moleküler bir test kadar doğru değildir. Bunun nedeni, bir enfeksiyona erken başlıyorsanız, sisteminizde henüz yeterli virüs bulunmadığından yanlış negatif alabilirsiniz.

Moleküler testler bir virüsü tespit etmek için farklı bir yöntem kullanır. Proteinleri aramak yerine, virüsün genetik materyalinin parçacıklarını ararlar ve bir testin tespit etmesi için yeterli olana kadar bu parçacıkların kopyalarını çıkarırlar. Nükleik asit amplifikasyon testleri (NAAT’LER) olarak da bilinirler. Bir virüsün antijen testlerinden çok daha düşük seviyelerini yakalayabilirler. O da bazen bir antigen test aldı almak için burnuna kadar önce virüs bulaşmış olduğunu söylesem demektir.

Altın standart olarak kabul edilen PCR testleri bu kategoriye girer. Cue, Detect ve Lucira tarafından yapılan OTC moleküler testlerini de yapın. Bununla birlikte, bu evde yapılan testlerin PCR testleriyle aynı olmadığına dikkat etmek önemlidir. Çünkü farklı amplifikasyon yöntemleri kullanıyorlar.

Virüs bitlerini yükseltmek için, PCR testlerinin daha yüksek ve daha düşük sıcaklıklarda dolaşan özel laboratuar ekipmanlarına ihtiyacı vardır. Bu işlem birkaç saat sürebilir ve şu anda eğitimli teknisyenler gerektirir. Bu yüzden PCR sonuçlarınızı her zaman aynı gün alamazsınız.

Ancak Cue, Detect ve Lucira’nın testleri, genetik materyali sabit bir sıcaklıkta artırabilecek bir işlem kullanır — bu, evinizde saklayabileceğiniz küçük bir makine ile yapılabilir.

Esasen, OTC evde moleküler testler önemlidir, çünkü laboratuara bir sürüntü göndermeye gerek kalmadan laboratuarda yapılan bir test kadar doğru sonuçları daha erken ve daha hızlı bir şekilde verebilirler. Örneğin Lucira testi 30 dakika veya daha kısa sürede sonuç verir. Cue’nin testi yaklaşık 20 dakika içinde sonuç verir. Algılama testi yaklaşık bir saat sürer.

Yakın zamanda COVID-19’a maruz kaldığınıza dair bildirim aldığınızı ancak henüz belirti göstermediğinizi söyleyin. Evde yapılan antijen testine kıyasla, bir OTC moleküler testi size enfekte olup olmadığınızı daha güvenilir bir şekilde söyleyebilir. Bu daha yüksek doğruluk derecesi, yanlış negatifleri ekarte etmek için onay testine olan ihtiyacı da azaltır ve sonuç olarak size zaman ve para kazandırabilir. Potansiyel faydalar çok katlıdır – asıl mesele erişilebilirliktir.

Bu testlerin kullanımı kolay mı? Ne kadara mal oluyorlar?

Cue, Detect ve Lucira’nın testlerinin kullanımı kolaydır. Antijen testi yapabiliyorsanız, bu evde moleküler testlerden birini almakta sorun yaşamamalısınız. Antijen testleri gibi, genel işlem bir burun tamponu almanızı ve örnek bir şişede karıştırmanızı gerektirir. Fark şu ki, bir zamanlar örnek topladığınızda, iyileştirme sürecini işleyen küçük bir makinede yer almaktadır.

Üçünden Lucira’nın testi en basit olanıdır. Ayrıca, kullanmak için bir uygulama indirmenizi gerektirmeyen tek uygulama da budur. Numunenizi topladıktan ve şişeyi makineye yerleştirdikten sonra, yarım saat boyunca işini yapmaya bırakabilirsiniz. Bununla birlikte, Lucira’nın testleri tek kullanımlıktır ve test başına 75 dolara mal olur. Makine bileşeninin kendisi tekrar kullanılamaz — işiniz bittiğinde bunu çöpe atarsınız. Ayrıca, test geçmişinizi diğer iki test gibi bir uygulamada saklayamazsınız. Bunun yerine, kitinizin seri numarasıyla birlikte bir QR kodunun yanında test ünitenizin fotoğrafını çekersiniz. ”Doğrulanmış” sonuçlar için LUCI test raporlama portalını kullanmak için ayrı bir QR kodu vardır. Tek yapmanız gereken, test sonuçlarınızın bir kaydını oluşturmak ve daha sonra etkinliklerde, konferanslarda, okulda vb. Sunulabilmektir.

Kabul edilip edilmediği başka bir hikaye.

Lucira’nın aksine, Cue ve Detect, gerçek testlerden ayrı olarak satılan yeniden kullanılabilir makineler oluşturmayı seçtiler. Bu kesinlikle daha çevre dostu, ancak aynı zamanda önceden bir ürün ekosistemine daha fazla yatırım yaptığınız anlamına geliyor. Tespit Merkezi 39 dolara, test ise 49 dolara mal oluyor. Hub’ı ve 85 $ ‘lık bir testi içeren bir başlangıç kiti paketi de var. Bu arada, Cue Okuyucu 249 dolara satılıyor ve bireysel bir test 65 dolara mal oluyor. Ayrıca, Cue Plus üyeliğini tercih edebilirsiniz, bu da size Cue Okuyucu ve testlerinde indirim ve yılda bir test tahsisi sağlar. İki seviye vardır: 10 test için aylık 39.99 ABD Doları olan Cue Plus Essential ve 20 test için 74.99 ABD doları olan Cue Plus Complete.

Detect üç testten en uygun olanı olabilir, ancak süreci en uzun olanıdır ve baştan sona yaklaşık 75 dakika sürer. Zor değil. Oturma odanızda bir bilim deneyi yapmak gibi geliyor. Algılama uygulaması size bir video izlenecek yol sunduğundan ve sonuçları kontrol etmeyi unutmamanız için zamanlayıcıları otomatik olarak ayarladığından tüm süreç ağrısızdır. Bununla birlikte, bu üç seçeneğin en karmaşıklığıdır. Örneğin, bir adım, bir reaktif boncuğunun çözülüp çözülmediğini kontrol etmenizi gerektirirken, birkaç kişi, numuneyi göbeğe yerleştirmeden önce içindeki sıvının yeterince dibe battığından emin olmak için şişeleri zorla tıklamanızı gerektirir. Lucira ve Cue’nun testlerinden farklı olarak, pozitif veya negatif olup olmadığınızı görmek için satırları deşifre etmeniz gerekir. App bu süreçte de gösterecektir beri ancak, yorumlamak daha kolay olur.

Cue’nin süreci Lucira ve Detect arasındaki farkı böler. Başlamadan önce bir Cue hesabı oluşturmanızı, Okuyucuyu Bluetooth üzerinden telefonunuzla eşleştirmenizi ve muhtemelen Okuyucunun ürün yazılımını güncellemenizi gerektirir. Ancak, örneğinizi topladıktan sonra, yapmanız gereken tek şey ekrandaki istemleri takip etmektir. Temel olarak, test kartuşunu okuyucuya yapıştırmayı, bir burun çubuğu almayı ve sonuçların telefonunuzda görünmesini beklemeyi gerektirir.

Bu testler ne kadar erişilebilir?

Uzun lafın kısası, herkes bu testleri satın alabilir. Eline bir tane almak için büyük bir organizasyonda çalışmana gerek yok. Cue, Detect ve Lucira’nın tümü, testleri sipariş edebileceğiniz ve evinize gönderebileceğiniz web sitelerinde gezinmesi kolaydır. (Lucira’nın testleri Amazon’da da mevcuttur. Bununla birlikte, tek bir test için etiket şoku, bunları genellikle iki paket için yaklaşık 15 ila 25 ABD doları arasında perakende satış yapan hızlı antijen kendi kendine testleriyle karşılaştırdığınızda sarsıcıdır. Bazen, evde antijen testlerini sadece 10 $ karşılığında bile bulabilirsiniz. ABD hükümeti ayrıca hanelere ücretsiz olarak sekiz adede kadar hızlı test gönderiyor.

İlk bakışta, bu evde yapılan moleküler testlerin zenginler için özel araçlar olması gerektiği anlaşılıyor. Ancak, fiyatlandırmaları hakkında Cue, Detect ve Lucira’yı sorguladığımda, her şirketin sözcüsü erişilebilirliğin testlerinin ana noktası olduğunu vurguladı.

Lucira’nın kurucu ortağı Debkishore Mitra, Verge’ye testinin yalnızca bir kerelik kullanım için yapıldığını söyledi. Mitra’ya göre, bu testler güvenilir internet veya akıllı telefonu olmayan kişilerin bir kutu açıp doğru bir test yapabilmeleri için tasarlandı. Fikir aynı zamanda insanların ayrı bir ekipman satın almaları gerekmeyeceğinden emin olmaktı — her şey tek bir kutuda yer alacaktı. Bununla birlikte, Cue ve Detect, en azından iOS veya Android çalıştıran bir akıllı telefona sahip olmanızı ve ayrıca bir hub satın almanızı gerektirir. Mitra ayrıca hızlı antijen testlerinin fiyatının en doğru karşılaştırma olmayabileceğini de belirtti.

Bir Lucira kitinin fiyatını savunan Mitra, ”Ortalama olarak, bir PCR testi 130 dolara mal oluyor” diyor. “Bu açıdan bakıldığında, PCR moleküler doğruluk aralığında olmak için kendimizi oldukça erişilebilir olarak görüyoruz.”

Detect’in kurucu ortağı ve baş strateji sorumlusu Owen Kaye-Kauderer, evde COVID testi için daha büyük bir araç setinin parçası olarak daha yüksek maliyeti savunuyor. “Antijen testlerinin kesinlikle zamanı ve yeri var. Her gün test yapıyorsanız, çoğu aile her gün moleküler testlerle test yapmayı göze alamaz “diyor Kaye-Kauderer. “Moleküler testleri bir cephanelikte değerli bir araç olarak düşünürdüm.”

Kaye-Kauderer, bazı durumlarda maliyetin bile düşebileceğini açıklamaya devam etti. Antijen testleri yanlış negatiflere karşı daha duyarlı olduğundan, negatif bir sonucu doğrulamak için birden fazla test veya hatta bir PCR testi yapmanız gerekebilir. Örneğin, belirtileriniz varsa ve antijen testinde negatif test yapıyorsanız, CDC bunu bir moleküler testle veya “semptomatik iken her 2-3 günde bir gerçekleştirilen seri antijen testi” ile izlemenizi önerir.” Bu senaryoda, antijen testleri genel olarak daha uygun olsa da, Kaye-Kauderer, daha yüksek doğruluk oranına sahip 49 dolarlık bir Tespit testinin, bu olumsuz sonucu doğrulamak için birkaç gün boyunca birden fazla antijen testi yapmanız gerekmeyeceği anlamına geleceğini savunuyor. Çoğu insana hızlı antijen ve evde moleküler testlerin bir karışımı ile en iyi şekilde hizmet edileceğini düşünüyor.

Her şirketin temsilcileri, evde yapılan moleküler testler için kısmen veya tamamen geri ödeme almanın mümkün olduğunu söyledi. Ancak, bu testleri kesin olarak kapsayacak belirli planları, sağlayıcıları veya politikaları adlandıramadılar. Bu, Bizans ABD sağlık sisteminin bir yan etkisi olduğunu söylediler. Esasen, herkes kendi sağlık hizmeti sağlayıcısını aramalı ve kendileri için öğrenmelidir. Belki örtünürsün — belki örtmezsin.

Sigorta sağlayıcım Cigna’nın evde moleküler bir testi karşılayıp karşılamayacağını bulmaya çalıştım. Kesin bir cevap değildi. Cigna’nın COVID-19 fatura rehberliği, 14 Temmuz’a kadar her ay sekiz tanısal OTC ve evde COVID testinin kapsandığını söylüyor. Bununla birlikte, başka bir Cıgna politika sayfası, akredite bir sağlık hizmeti sağlayıcısı veya laboratuvar tarafından faturalandırıldıklarında moleküler testlerin karşılandığını belirtir. Cigna ayrıca, istihdam veya seyahat gibi teşhis dışı amaçlar için OTC testlerini kapsamadığını da söylüyor. Öyleyse, çeşitli senaryolar için çevrimiçi olarak evde bir moleküler test satın alırsam, ele alınacak mı? Gerçekten dava açana kadar bilemeyeceğim.

Düşünür müsün erişilebilir fiyatlı bu testler onları kullanmayı planlıyorsanız nasıl bağlıdır. Antijen testlerine zamanın yüzde 90’ına güvenmek ve belirli durumlar için 75 dolarlık bir Lucira testi tutmak istiyorsanız — birçok insan bunu karşılayabilir. Cue’nun daha pahalı sistemlerini ne sıklıkta test etmeniz, Tespit etmeniz ve tespit etmeniz gerektiğine bağlı olarak finansal anlamda da anlamlı olmaya başlayabilir. Bununla birlikte, evde moleküler testlere tek başına güvenmek zor olurdu, eğer başkasının – işvereninizin — faturayı kesmesi için yeterince şanslı değilseniz.

Bu testler seyahat veya etkinlikler için kullanılabilir mi?

Bazen.

İyi haber şu ki, bu evde moleküler testler okul, etkinlikler ve seyahat için olumsuz bir sonucun kanıtı olarak kullanılabilir. Kötü haber şu ki standart bir politika yok. Bazı yerler kabul eder ama bazıları kabul etmez. Vaktinden önce kontrol etmeniz gerekecek.

Uluslararası seyahatlerde, bazı ülkelerin sağlık düzenleyici kurumları evde moleküler testleri kanıt olarak kabul etmeyebilir. Ayrıca, aldığınız her bir havayolunu da kontrol etmeniz gerekecek. Örneğin, bu yıl daha sonra Güney Kore’ye uçacağım ve bu yazı itibariyle evde moleküler testler bir seçenek değil. Bu evde yapılan moleküler testlerin CDC, FDA ve diğer bazı ülkeler tarafından seyahat için kabul edilebilir olduğu düşünülürken, Kore büyükelçiliği açıkça “kendi kendine uygulanan tüm testlerin test türünden bağımsız olarak geçerli olmadığını” belirtmektedir.”

Testler kabul edilse bile, bunları seyahat için kullanmak size daha da pahalıya mal olacaktır. Seyahat için evde moleküler testleri kullanmak için CDC gereklilikleri, testin “ses veya video bağlantısı yoluyla” gerçek zamanlı denetim sağlayan bir telehealth servisi ile uygulanması gerektiğini söylüyor.” Bu telehealth sağlayıcısı daha sonra kimliğinizi, test sonucunuzu, test örneğinizin ne zaman toplandığını, sonucunuzu veren kuruluşun adını ve test türünü doğrulayan bir rapor sunmalıdır. Cue, Detect ve Lucira’nın tümü bu hizmeti ek bir ücret karşılığında sunmaktadır. Cue için, bir Cue Plus Tam abonesi olmanız gerekir. Bu arada, Detect 20 dolarlık bir eklenti hizmeti sunuyor. Lucira, kişisel kullanım için doğrulanmış sonuçlar için ücretsiz Luci Pass hizmetini sunar, ancak seyahat için Azova üzerinden 20 dolarlık video gözlemlerine ihtiyacınız olabilir.

Etkinliklere gelince, bu bireysel bir etkinlik alanına veya binanın politikalarına bağlı olacaktır. Bu makale üzerinde çalışırken, giriş için negatif bir PCR testinin kanıtının gerekli olduğu bir binada bir etkinliğe katılmak zorunda kaldım. Temasıma evde yapılan moleküler testlerin PCR testlerine benzer bir doğruluk sunduğunu açıklamama rağmen, yine de bu testlerin hiçbirinin kabul edilmeyeceği söylendi. Doğrulanmış sonuçlar verebilmemin bir önemi yoktu. PCR testi ya da baskındı.

OTC moleküler testini ne zaman tercih etmelisiniz?

Bir OTC moleküler testinin antijen testlerine ve hatta geleneksel PCR’LERE tercih edildiği bazı özel senaryolar vardır.

Standartlaştırılmış COVID-19 seyahat protokollerinin olmamasına rağmen, bu testler potansiyel olarak sık seyahat edenlere zaman ve para tasarrufu sağlayabilir — durum tespitlerini vaktinden önce yaptıkları sürece. Bu özellikle aynı seyahatleri iş için tekrar tekrar yapıyorsanız geçerlidir. Testler sadece taşınabilir değil, aynı zamanda kişisel bir PCR test konumuna ulaşmak için uğraşmanıza gerek kalmadan telesağlık proctoring oturumları da son dakikada planlanabilir. Yurtdışına seyahat ediyorsanız, yabancı bir ülkede nerede test edileceğinizi bulma ihtiyacını da ortadan kaldırır.

Kurumsal alanda da iyi bir seçenek. Cue, Detect ve Lucira’nın her birinin müşterileri arasında işletmeleri ve hastaneleri saydıklarını söylemesi şaşırtıcı değil. Cue sözcüsü Shannon Olivas Verge’ye verdiği demeçte, şirketin Savunma Bakanlığı ile yaptığı bir sözleşme ile 20 eyalete 6 milyon test ve 30.000 okuyucu teslim ettiğini söyledi. Bu, 2.000’den fazla okul, 17 eyalet halk sağlığı departmanı ve 50 ıslah tesisine dönüşüyor. Cue ayrıca kurumsal müşterileri arasında Google, Major League Baseball, Johns Hopkins, NBA ve Mayo Clinic’i de sayar.

Bu arada Lucira’nın Mitra’sı, şirketin Air Canada’yı çalışan testi için müşterileri arasında saydığını söylüyor. Ayrıca Ulusal Okyanus ve Atmosfer İdaresi, Sutter Health ve Cleveland Clinic dahil olmak üzere devlet kurumlarına ve sağlık sistemlerine de hizmet vermektedir.

Ancak bu testler, her şeyden önce emin olmanız gerektiğinde ortalama tüketicilere de fayda sağlayabilir. Örneğin, tatil için yüksek riskli bir aile üyesini ziyaret ediyorsanız. Bu durumda, bir antijen testinde yanlış negatif daha yüksek oranlar taşır. Bir enfeksiyon sırasında erken dönemde düşük bir viral yükünüz olduğu için antijen testinde negatif sonuç almanız çok olasıdır. Moleküler bir testin daha yüksek duyarlılığı ekstra huzur sağlayabilir.

Evde moleküler testlerle erken teşhisin tercih edilebileceği başka bir senaryo var: daha fazla insanın zamana özgü tedavilere hak kazanmasına yardımcı olabilir.

Klinik çalışmalar, COVID-19 antiviral Paxlovid’in hastaneye yatışı ve COVID’DEN ölümü yüzde 89 azaltabileceğini gösterse de, semptom başlangıcından sonraki beş gün içinde alınmalıdır. Sonuç olarak, potansiyel olarak hayat kurtaran antiviral az kullanılır. Bu durumda, evde moleküler bir teste sahip olmak, Paxlovid’den en fazla fayda sağlayacak bağışıklık sistemi baskılanmış bireyler için yararlı olabilir. Detect ve sağlık kuruluşu Carbon Health arasındaki yakın tarihli bir ortaklığın arkasındaki fikir buydu. Şimdi, Detect’in sistemini kullanan kişiler, pozitif test ettikleri gün uygulaması aracılığıyla Paxlovid gibi antivirallere kolayca erişebilirler.

Bu testlerin geleceği nedir? Daha uygun fiyatlı olacaklar mı?

Cue, Detect ve Lucira bana bu testler için COVID-19’un ötesinde planları olduğunu söyledi. Detect ve Lucira ikisi de Verge’e gözlerini kombine bir COVID-19 ve grip testine diktiklerini söylediler. Bu arada, üçü de strep boğazı veya cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar gibi diğer hastalıkları gelecekteki diğer potansiyel testler olarak tanımladı.

Detect’in kurucu ortağı ve baş teknoloji sorumlusu Eric Kauderer-Abrams, ”Bulaşıcı hastalık alanında bir dizi yeni ürünün geliştirilmesinin ortasındayız” diyor. Ayrıca, testlerin hepsinin daha düşük maliyetli yeni bir merkezle çalışacağını vurguladı.

“Piyasadaki en düşük maliyetli evde moleküler testiz. Kauderer-Abrams, ”Önümüzdeki birkaç ay içinde, bulunduğumuz yer ile antijen testi arasındaki bu maliyet farkını daha küçük hale getirecek bir konumda olacağımızı düşünüyorum “diyor. Ancak, bu mevcut nesil ile boşluğun tamamen ortadan kalkmasının muhtemel olmadığını kabul ediyor. Bu, Detect’in ikinci nesil ürünü ile daha muhtemel olacak.

Lucira’nın Mitra’sı ayrıca şirketin maliyetleri ölçeklendirmek ve azaltmak için çaba sarf ettiğini de belirtti. Bu arada, Cue Health’ten Olivas Verge’ye, şirketin daha fazla insanın Cue’nin platformunu karşılamasına yardımcı olmak için aylık üyeliklerinin ve testlerinin fiyatını 10 $ düşürdüğünü söyledi.

Elbette, herkesin bu testleri karşılayabileceği bir gelecek ideal olacaktır. Geldiğimiz nokta bu değil. Hatta bu yüzden, bu imkansız onun için sorun bir battaniye deyimi olup olmadığı konusunda testler de değer ekstra para. Bu, bireysel koşullarınıza, ne sıklıkta test etmeniz gerektiğine ve doğruluğa ne kadar öncelik verdiğinize bağlıdır. Bu tatmin edici olmayan bir cevap, ama aynı zamanda gerçek.

Victoria Song tarafından Fotoğraf / The Verge